Парламент дозволив екстрену реєстрацію вакцин від коронавірусу

За проєкт проголосували 280 нардепів.

Наразі жодна вакцина від коронавірусу не пройшла повний цикл випробувань, а вакцинація у ЄС, США та інших країнах почалася у режимі екстреного використання.

Отже, цей закон надає уряду право реєструвати вакцини для використання при наступних умовах:

1. є дані про успішне проведення доклінічних випробувань;
2. дозвіл на екстрене застосування надано компетентним органом США, Великобританії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, КНР, Індії або Європейського союзу (чи принаймні однією із цих держав) відповідно до національного законодавства країни;
3. відома потенційна користь вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів, коли вони використовуються для профілактики Covid-19, що переважає відомі та потенційні ризики таких вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів;
4. не існує адекватної, схваленої і доступної альтернативи;
5. такий лікарський засіб не було розроблено в державі, визнаній в установленому порядку державою-агресором.

Читайте також: Стала відома ціна китайської вакцини для України

Напередодні, 28 січня, Верховна Рада ухвалила за основу законопроєкт «Про лікарські засоби», який спрощує реєстрацію та використання вакцин від Covid-19 в Україні. Сьогодні парламентарі планують у другому читанні ухвалити цей законопроєкт з деякими правками.

Завдяки цьому закону Україна зможе використовувати вакцини від коронавірусу Pfizer/BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.