Бразилія відмовилася затверджувати російську вакцину "Супутник V"

Про це повідомляє The Guardian.

Бразильське Національне агентство із санітарного нагляду (Anvisa) відхилило запит на схвалення використання російського препарату «Супутник V» в екстрених випадках.

Регулятор додав, що документи на дозвіл застосовувати препарат повернули фармкомпанії Uniao Quimica, оскільки «Супутник V», який у РФ називають вакциною від Covid-19, не відповідає державним критеріям.

У заяві Anvisa також зазначається, що будь-який заявник, що є запитувачем дозволу на екстрене використання, повинен продемонструвати, що клінічні випробування вакцини забезпечать довгострокову безпеку та ефективність.

Читайте також: «Російська вакцина може призвести до несподіваної мутації вірусу», — вчені

Дослівно Anvisa: «Запит був повернутий компанії через невідповідність мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також питань, пов'язаних з належною виробничою практикою».

У Російському фонді прямих інвестицій (РФПІ) заявили, що інформація про відмову реєстрації медичного препарату нібито не відповідає дійсності. За словами представників РФПІ, Anvisa лише просить додаткову інформацію щодо «Супутника V», яка буде надана найближчим часом.